【ChiCTR2600126429】预见性保温护理模式在介入儿科全麻患者术中预防低体温发生的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126429

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-09

临床申请受理号

靶点

适应症

在介入全麻下开展检查或治疗的0-14周岁患者

试验通俗题目

预见性保温护理模式在介入儿科全麻患者术中预防低体温发生的研究

试验专业题目

预见性保温护理模式在介入儿科全麻患者术中预防低体温发生的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估预见性保温护理模式对介入儿科全麻患儿术中低体温发生的预防效果，优化护理模式，为介入儿科全麻手术术中护理提供更科学有效的护理策略，提升护理质量。以期为神经介入治疗相关科室医护人员提供参考。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用信封法随机将研究对象1:1分为两组，每组40例。

盲法

单盲。受试者（及其家长/监护人）不知道分组情况，研究者知晓分组。由于本研究的干预措施为预见性保温护理模式，无法对实施护理的研究者实施盲法。

试验项目经费来源

河北省卫生健康委

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-17

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 0 周岁～14 周岁 2.在介入手术室接受全身麻醉治疗 / 检查的患儿； 3.术前一周体温维持在正常范围； 4.无急性发作的感染性疾病，无发热、咳嗽、流涕等感染相关临床表现； 5.患儿家长或法定监护人知情研究内容，并签署知情同意书。 1.年龄 0 周岁～14 周岁2.在介入手术室接受全身麻醉治疗 / 检查的患儿；3.术前一周体温维持在正常范围；4.无急性发作的感染性疾病，无发热、咳嗽、流涕等感染相关临床表现；5.患儿家长或法定监护人知情研究内容，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 术前体温过高（超过37.2℃）或过低（低于36℃）的患儿 2. 因病情需要在术中使用特殊设备或药物（已知会显著影响体温）且无法更改治疗方案的患儿 3. 存在未控制的内分泌疾病（如甲状腺功能异常等）影响体温调节的患儿 4. 对保温材料过敏的患儿 5. 正在参与其他临床科研实验的患儿 6. 患儿家长或法定监护人了解研究内容后，拒绝签署知情同意书；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话

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