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【ChiCTR2600126081】VR+眼动技术认知功能筛查工具的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126081

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

VR+眼动技术认知功能筛查工具的应用研究

试验专业题目

VR+眼动技术认知功能筛查工具的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.评价VR+眼动筛查任务与专业人员使用MoCA量表和MMSE量表进行认知功能评估的结果一致性。 2.评价VR+眼动筛查任务在临床应用中进行认知功能评估的实用性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

符合入组条件的受试者根据预先设定的随机表分配到A组或B组。

盲法

无

试验项目经费来源

首都医科大学宣武医院 北京智精灵科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄50周岁及以上，男女均可，受教育程度不限； 2.无影响神经心理检查的疾病，如失语，优势侧偏瘫，严重听力、视力障碍等； 3.优势手活动不受限，可用笔完成简单图形的绘画； 4.1年内患者主诉或知情者报告认知功能下降； 5.既往6个月内未接受过MoCA或MMSE量表评估； 6.正常视力或矫正后正常视力； 7.签署知情同意书。 1.年龄50周岁及以上，男女均可，受教育程度不限；2.无影响神经心理检查的疾病，如失语，优势侧偏瘫，严重听力、视力障碍等；3.优势手活动不受限，可用笔完成简单图形的绘画；4.1年内患者主诉或知情者报告认知功能下降；5.既往6个月内未接受过MoCA或MMSE量表评估；6.正常视力或矫正后正常视力；7.签署知情同意书。；

排除标准

1.有明显的神经损害的症状或体征不能配合测评者； 2.存在明显的精神行为异常或其他躯体疾病不能完成测评者； 3.酗酒或正在服用影响认知功能的药物（抗组胺药、抗精神病药等）； 4.6个月内曾有脑卒中、颅脑外伤病史； 5.6个月内曾行全麻手术者； 6.视力障碍及眼部疾病（如弱视、老花眼、角膜或视网膜疾病等）以及有眼部手术史； 7.视力异常且未矫正或矫正不佳，无法使用VR设备校准到满意清晰度。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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