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【ChiCTR2600126089】瘤内扰流装置治疗颅内动脉瘤的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内动脉瘤

试验通俗题目

瘤内扰流装置治疗颅内动脉瘤的真实世界研究

试验专业题目

瘤内扰流装置治疗颅内动脉瘤的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

收集真实世界的证据，以评估市售的Woven EndoBridge器械在治疗医生指导下使用时的功能、成像和安全性结果。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

企业资助课题

试验范围

/

目标入组人数

800;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.回顾性1：年龄不限，男女不限。 2.回顾性2：患者使用市售的MicroVention WEB器械治疗颅内动脉瘤。 3.回顾性3：患者完成至少1次术后影像复查。 4.前瞻性1：年龄不限，男女不限。 5.前瞻性2：患者使用市售的MicroVention WEB器械治疗颅内动脉瘤。 6.前瞻性3：受试者（或法定代表人，如适用）了解研究要求和处理程序，并在进行任何研究程序之前提供书面知情同意。 1.回顾性1：年龄不限，男女不限。2.回顾性2：患者使用市售的MicroVention WEB器械治疗颅内动脉瘤。3.回顾性3：患者完成至少1次术后影像复查。4.前瞻性1：年龄不限，男女不限。5.前瞻性2：患者使用市售的MicroVention WEB器械治疗颅内动脉瘤。6.前瞻性3：受试者（或法定代表人，如适用）了解研究要求和处理程序，并在进行任何研究程序之前提供书面知情同意。；

排除标准

1.回顾性1：患者使用WEB器械治疗，但无法获得术中或术后复查的影像数据。 2.回顾性2：研究者认为不适合参加本研究的患者。 3.前瞻性1：受试者正在或计划在本研究随访期内参加另一项可能影响本项研究结果的临床研究。 4.前瞻性2：患者目前或预计无法进行随访。 5.前瞻性3：由于其他疾病或状况，患者预期寿命不足1年。 6.前瞻性4：研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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