400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
ChiCTR2600127429
尚未开始
/
/
/
2026-06-30
/
/
发作性睡病1型；发作性睡病2型；特发性嗜睡症
一项在选定的中枢性嗜睡参与者中评估TAK-360 安全性和耐受性的长期扩展试验
一项在选定的中枢性嗜睡参与者中评估TAK-360 安全性和耐受性的长期扩展试验
根据治疗后不良事件特征评价TAK-360的安全性和耐受性；通过MWT的睡眠潜伏期评估TAK-360对EDS的影响；通过ESS总分评估TAK-360对EDS的影响；通过WCR评估TAK-360对猝倒的影响；通过IHSS评估TAK-360对IH严重程度的影响；通过临床试验用发作性睡病严重程度量表（针对NT1的NSS-CT、针对NT2的NSS-2-CT）评估TAK-360对发作性睡病症状严重程度的影响；
不同剂量对照
其它
无
无
Takeda Development Center Americas, Inc.
/
500
/
2026-05-12
2031-06-15
/
1.研究者认为参与者愿意并且能够理解并完全依从试验流程和要求； 2.参与者确诊为发作性睡病伴猝倒（NT1）、发作性睡病不伴猝倒（NT2）或特发性嗜睡（IH）,并完成主试验TAK-360的治疗期； 3.在开始任何试验流程之前，参与者需提供知情同意书（即通过签署知情同意书（ICF）并注明日期，以书面形式记录）和任何要求的隐私授权； 1.研究者认为参与者愿意并且能够理解并完全依从试验流程和要求；2.参与者确诊为发作性睡病伴猝倒（NT1）、发作性睡病不伴猝倒（NT2）或特发性嗜睡（IH）,并完成主试验TAK-360的治疗期；3.在开始任何试验流程之前，参与者需提供知情同意书（即通过签署知情同意书（ICF）并注明日期，以书面形式记录）和任何要求的隐私授权；；
请登录查看1.参与者妊娠试验结果呈阳性，或正在哺乳/母乳喂养； 2.根据哥伦比亚自杀严重程度评定量表（C-SSRS）第4项或第5项作答为“是”，参与者存在自杀风险； 3.参与者出现了与日间过度思睡（EDS）相关的新发医学疾病； 4.参与者在过去6个月内发生了预计会影响药物吸收的胃肠道疾病； 5.参与者出现了新的癫痫发作史； 6.根据研究者意见，参与者曾发生具有临床意义的头部损伤； 7.参与者有脑缺血、短暂性脑缺血发作（<5年前）或脑出血史； 8.参与者有心肌梗死史、具有临床意义的冠状动脉疾病、具有临床意义的心绞痛、具有临床意义的心律失常或心力衰竭史； 9.参与者被诊断为具有医学意义的甲状腺疾病、已知的功能性肝功能损害，或除中枢性嗜睡障碍以外的其他严重慢性疾病； 10.参与者在过去5年内有癌症史；；
请登录查看首都医科大学宣武医院
/
丁香园 Insight 数据库2026-07-15
GMP行业药文2026-07-15
药融圈info2026-07-15
医药笔记2026-07-15
医药笔记2026-07-15
药圈头条2026-07-15
劲方医药GenFleet2026-07-15
干细胞与外泌体2026-07-15
北京药研汇2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
