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CTR20260342
进行中(尚未招募)
注射用ADB116
化药
注射用ADB-116
2026-02-06
企业选择不公示
/
用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗
注射用ADB116 I期临床研究
中国健康成年人中注射用ADB116 的安全性、耐受性及药代动力学:单 中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I 期临床试验
210023
主要研究目的:评价单次静脉推注注射用ADB116 在中国健康成人中的安全性和耐受性。 次要研究目的:评价单次静脉推注注射用ADB116 的药代动力学(PK)特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.在接受任何研究程序前,自愿签署知情同意书,并能够遵循方案程序要求;
请登录查看1.研究者认为不适合参加本临床研究的受试者;
2.自知情同意前1个月至最后一次使用试验药物后3个月内,受试者有生育计划(包括捐精或捐卵计划),或拒绝使用医学上认为有效的避孕措施(包括一种或一种以上的非药物避孕措施或日常生活无异性性行为);
3.筛选时,处于妊娠期或哺乳期的女性,或血妊娠试验呈阳性且有生育能力的女性受试者;
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510515
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