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【CTR20260342】注射用ADB116 I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20260342

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用ADB116

药物类型

化药

规范名称

注射用ADB-116

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于急性缺血性卒中患者的溶栓治疗

试验通俗题目

注射用ADB116 I期临床研究

试验专业题目

中国健康成年人中注射用ADB116 的安全性、耐受性及药代动力学:单 中心、随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增I 期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210023

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价单次静脉推注注射用ADB116 在中国健康成人中的安全性和耐受性。 次要研究目的:评价单次静脉推注注射用ADB116 的药代动力学(PK)特征

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 20 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.在接受任何研究程序前,自愿签署知情同意书,并能够遵循方案程序要求;

排除标准

1.研究者认为不适合参加本临床研究的受试者;

2.自知情同意前1个月至最后一次使用试验药物后3个月内,受试者有生育计划(包括捐精或捐卵计划),或拒绝使用医学上认为有效的避孕措施(包括一种或一种以上的非药物避孕措施或日常生活无异性性行为);

3.筛选时,处于妊娠期或哺乳期的女性,或血妊娠试验呈阳性且有生育能力的女性受试者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

联系人通讯地址
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