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【ChiCTR2600117214】不同宫缩抑制剂对早产患者治疗的个体易感性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先兆早产

试验通俗题目

不同宫缩抑制剂对早产患者治疗的个体易感性

试验专业题目

不同宫缩抑制剂对早产患者治疗的个体易感性

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临床试验信息
试验目的

主要目的：探究单用利托君，单用阿托西班以及两药联用的疗效区别以及结局指标差异 次要目的：探究围孕期妇女不同给药方案的不良反应发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

未说明

试验范围

/

目标入组人数

89;104;85

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.年龄≧18； 3.性别：女； 4.2021年1月-2024年8月就诊于南方医科大学南方医院单用利托君保胎治疗的患者作为A组，同期单用阿托西班保胎治疗的患者作为B组，同期联用利托君和阿托西班保胎治疗的患者作为C组。 5.通过南方医院“东华正式库”能查询到的用了利托君或者阿托西班或者联合利托君和阿托西班的患者。；

排除标准

1.宫颈功能不全者； 2.妊娠≥37周（足月）者； 3.明确胎儿窘迫或宫内感染者； 4.严重产前出血，特别是胎盘早剥、前置胎盘伴活动性出血者； 5.子痫前期或子痫者； 6.严重心血管疾病者； 7.未控制甲亢和糖尿病者； 8.因为手术需要预防用药者； 9.患者只有用药记录，但无生产记录，缺乏完整临床和产后信息；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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研究负责人邮编

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