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【ChiCTR2600119412】内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术（STER）治疗大型上消化道黏膜下病变：中国一家大型三级中心的治疗经验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119412

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道黏膜下病变

试验通俗题目

内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术（STER）治疗大型上消化道黏膜下病变：中国一家大型三级中心的治疗经验

试验专业题目

内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术（STER）治疗大型上消化道黏膜下病变：中国一家大型三级中心的治疗经验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过回顾性数据评价STER在中国临床实践中治疗大型（≥3cm）上消化道黏膜下病变（SELs）的安全性和有效性，为相关指南的修订及完善提供参考数据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，男女不限； 2.于2018-01至2025-06期间就诊于南方医科大学南方医院消化内科并且经内镜及超声内镜结果确诊为大型（>=3cm）上消化道黏膜下病变（SELs）； 3.术前经超声内镜和腹部CT或者MRI证实无淋巴结或者远处转移； 4.已进行内镜经黏膜下隧道肿瘤切除术（STER）治疗； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心脑血管疾病等并发症无法耐受手术者； 2.过去6个月内发生过急性冠脉综合征者； 3.食管狭窄或幽门梗阻者； 4.上消化道恶性肿瘤病史者； 5.凝血功能明显异常者； 6.妊娠或哺乳期者； 7.多个上消化道黏膜下肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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