ChiCTR2600119536
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2026-02-28
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鞍区肿瘤
内镜扩大经鼻蝶术中应用可吸收、可塑形颅底支撑板的疗效和安全性评估：一项前瞻性、随机、对照研究
内镜扩大经鼻蝶术中应用可吸收、可塑形颅底支撑板的疗效和安全性评估：一项前瞻性、随机、对照研究
主要目的：评估内镜扩大经鼻蝶术中应用可吸收、可塑形颅底支撑板对于术后1个月内脑脊液鼻漏发生率的影响 次要目的： 1.评估内镜扩大经鼻蝶术中应用可吸收、可塑形颅底支撑板对于术后1个月内颅内感染率的影响； 2.评估内镜扩大经鼻蝶术中应用可吸收、可塑形颅底支撑板对于术后住院时间的影响； 3.监测和评估应用可吸收、可塑形颅底支撑板的安全性，尤其是鼻腔并发症的情况。
随机平行对照
Ⅱ期
由研究者利用EXCEL表生成随即数列
开放标签
院级（临床研究专项（非资助类））
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63
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2026-03-01
2029-02-28
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1.年龄1-80岁，性别不限； 2.经临床症状、内分泌检查和影像学资料证实为鞍区肿瘤； 3.经科室讨论，明确手术方式拟采用内镜扩大经鼻蝶入路； 4.Karnofsky评分≥70分，预期生存期≥24个月； 5.实验室指标（肝肾功能、血象等）在正常范围或可控范围内； 6.签署知情同意书并愿意参与研究。；
请登录查看1.合并其他颅内肿瘤或严重脑部病变者； 2.拟采用开颅手术、非内镜扩大经鼻蝶手术的患者； 3.有严重的心、肺、肾或肝脏疾病无法控制； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.既往接受过放疗、化疗的患者； 6.鼻腔活动性感染、炎症或严重疾病的患者； 7.对药物、合成材料有严重过敏史者； 8.经术前影像评估颅底骨质广泛破坏，预估术中无法使用支撑材料者； 9.具有精神疾病或认知障碍，无法完成随访或理解研究目的。；
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