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【ChiCTR2600127568】青少年抑郁症早期疗效预测:REM睡眠与皮质醇的联合作用模型构建

基本信息
登记号

ChiCTR2600127568

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

青少年抑郁症早期疗效预测:REM睡眠与皮质醇的联合作用模型构建

试验专业题目

青少年抑郁症早期疗效预测:REM睡眠与皮质醇的联合作用模型构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确REM睡眠特征与皮质醇水平对于SSRI类药物疗效的预测作用,整合REM睡眠特征指标、皮质醇数据及关键的临床变量(如基线严重程度),建立一个能够个体化预测SSRI治疗结局的风险评估模型。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

南方医院“临床研究专项”

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足>=12岁且<=70岁; 2.符合美国《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》抑郁障碍诊断标准; 3.HAMD-17>17分,杨氏躁狂量表<4分; 4.以艾司西酞普兰或舍曲林作为抗抑郁治疗药物; 5.自愿参加,并签署知情同意书; 1.年龄需满足>=12岁且<=70岁;2.符合美国《精神障碍诊断与统计手册(第五版)》抑郁障碍诊断标准;3.HAMD-17>17分,杨氏躁狂量表<4分;4.以艾司西酞普兰或舍曲林作为抗抑郁治疗药物;5.自愿参加,并签署知情同意书;;

排除标准

1.合并其他精神障碍疾病(双相情感障碍、精神分裂症等); 2.患有智力障碍; 3.评估前的6个月内有物质滥用或依赖史; 4.合并严重的躯体疾病或脑内器质性疾病(脑外伤、脑梗死、脑出血等); 5.其他不适合本项目的情况(如处于妊娠期、哺乳期或计划怀孕的女性等);;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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