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【ChiCTR2600118903】强光辅助疗法对青少年单相抑郁的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118903

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

强光辅助疗法对青少年单相抑郁的疗效研究

试验专业题目

强光辅助疗法对青少年单相抑郁的疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确强光疗法（BLT）作为青少年单相抑郁患者辅助治疗的疗效。 次要目的：探索BLT对主观睡眠和昼夜节律的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS27.0版进行简单随机抽样，受试者按照1:1的比例随机分配至试验组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足＞=12岁且＜=18岁； 2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准； 3.至少14天内未接受过抗抑郁药治疗； 4.HAMD-17＞17分，DSRSC＞15分； 5.经法定监护人知情同意，自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他精神障碍疾病（双相情感障碍、精神分裂症等）或诊断为季节性抑郁障碍； 2.有严重自杀风险或已经有过自杀尝试的患者； 3.正在服用β受体阻滞剂； 4.合并严重的躯体疾病或脑内器质性疾病； 5.伴有眼部疾病、对视网膜有影响的全身疾病或正在使用光敏剂。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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