【ChiCTR2600129309】涂药导管 vs 直接打针，哪种更能缓解手腕抽筋（桡动脉痉挛）？——一项临床对比研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129309

试验状态

尚未开始

药物名称

造影导管

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

靶点

适应症

桡动脉痉挛

试验通俗题目

涂药导管 vs 直接打针，哪种更能缓解手腕抽筋（桡动脉痉挛）？——一项临床对比研究

试验专业题目

硝酸甘油涂抹导管法与传统注射法缓解桡动脉痉挛的疗效与安全性比较：一项随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：评估硝酸甘油涂抹造影导管法在‌缓解桡动脉痉挛增加造影导管一次性通过的有效性。次要目的：比较两种方法的安全性（如血管并发症、出血风险等）及对患者术后恢复的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与招募的主要研究者（PI）使用计算机化的随机数生成器

盲法

受试者单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2028-07-08

是否属于一致性

入选标准

1.自愿签署书面知情同意书，充分了解研究目的、流程及潜在风险； 2.年龄18~80岁，性别不限； 3.经‌桡动脉造影‌诊断为桡动脉痉挛（RAS）的患者，表现为血管局部狭窄（直径缩小≥30%）、导管推进阻力显著增加或造影剂通过受阻； 4.穿刺部位疼痛（视觉模拟评分，VAS≥4分）或操作因痉挛中断； 5.血流动力学稳定（收缩压≥90 mmHg且心率≥50次/分），无严重合并症影响干预实施； 1.自愿签署书面知情同意书，充分了解研究目的、流程及潜在风险；2.年龄18~80岁，性别不限；3.经‌桡动脉造影‌诊断为桡动脉痉挛（RAS）的患者，表现为血管局部狭窄（直径缩小≥30%）、导管推进阻力显著增加或造影剂通过受阻；4.穿刺部位疼痛（视觉模拟评分，VAS≥4分）或操作因痉挛中断；5.血流动力学稳定（收缩压≥90 mmHg且心率≥50次/分），无严重合并症影响干预实施；；

排除标准

1.对硝酸甘油成分过敏者； 2.存在严重凝血功能障碍或活动性出血倾向者； 3.妊娠或哺乳期女性； 4.桡动脉迂曲、钙化或闭塞等解剖结构异常者； 5.合并严重肝肾功能不全、未控制的高血压或严重心血管疾病者； 6.近期使用强效CYP3A4抑制剂或PDE5抑制剂者； 7.存在精神障碍、认知障碍或无法配合随访者； 8.经研究者综合评估认为不适合参与本试验的患者（如病情复杂、预期生存期短等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

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