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首页 临床进展 基于 CT 肺功能成像的肺癌放免联合治疗后肺炎高危人群的早期筛查

【ChiCTR2600129208】基于 CT 肺功能成像的肺癌放免联合治疗后肺炎高危人群的早期筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

放射-免疫治疗相关肺炎

试验通俗题目

基于 CT 肺功能成像的肺癌放免联合治疗后肺炎高危人群的早期筛查

试验专业题目

基于 CT 肺功能成像的肺癌放疗联合免疫治疗后肺炎高危人群的早期筛查

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临床试验信息
试验目的

1. 基于 CT 肺功能成像明确不同免疫—放疗时序对肺炎风险 的影响； 2. 通过 CT 肺功能成像评估诱导免疫治疗前后的肺功能变化 趋势； 3. 建立可用于放疗前预警分层的肺炎风险评分模型； 4. 评估功能肺保护重计划是否能降低高功能肺的剂量及发 生肺炎的风险。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 岁～75 岁之间； 2. 病理或细胞学确诊为肺癌患者； 3. 接受过胸部放射治疗与免疫治疗，且放射治疗与免疫治疗之间存在明确时序关系； 4. 至少具备以下 CT 影像检查结果：免疫治疗前基线的 CT；放疗定位/模拟 CT；治疗结束后随访 CT 或发生肺炎的 CT。 1. 年龄在 18 岁～75 岁之间；2. 病理或细胞学确诊为肺癌患者；3. 接受过胸部放射治疗与免疫治疗，且放射治疗与免疫治疗之间存在明确时序关系；4. 至少具备以下 CT 影像检查结果：免疫治疗前基线的 CT；放疗定位/模拟 CT；治疗结束后随访 CT 或发生肺炎的 CT。；

排除标准

1. 免疫或放疗开始前存在活动性感染性肺炎或未控制的下呼吸道感染； 2. 免疫或放疗前存在>=2级呼吸衰竭或需长期氧疗，或严重肺功能不全导致后续肺炎事件难以区分； 3. 明确诊断的活动期间质性肺疾病（ILD）/特发性肺纤维化等； 4. 关键时间点影像缺失：缺少免疫治疗前的基线 CT 或放疗定位/模拟 CT(4DCT)。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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