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首页 临床进展 基于MultiplexPCR的快速深部真菌鉴定新方法的构建及应用研究

【ChiCTR2600128342】基于MultiplexPCR的快速深部真菌鉴定新方法的构建及应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128342

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

深部感染真菌

试验通俗题目

基于MultiplexPCR的快速深部真菌鉴定新方法的构建及应用研究

试验专业题目

基于MultiplexPCR的快速深部真菌鉴定新方法的构建及应用研究

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临床试验信息
试验目的

本项目以临床深部感染真菌为研究对象，拟建立以常见14种真菌型别为检测靶标，建立单管多重真菌核酸检测技术，建立评价指标。收集临床样本，建立临床样本和信息库，建立样本管理方案。对样本进行检测及对数据结果进行统计分析，根据需要建立临床观测和随访计划，评估真菌核酸检测在临床深部真菌相关疾病诊断中的价值，探寻准确、快速、便捷的诊断深部真菌检测的新方法。本研究旨在开发并验证一种基于多重聚合酶链式反应的新型分子诊断技术平台，用于临床样本中常见且重要的深部侵袭性真菌病原体的快速、准确、高通量鉴定。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书 。 2.年龄不限 。 3.性别不限 。 4.年4月-2024年4月就诊于南方医科大学南方医院增城院区，经临床诊断为深部真菌感染确诊患者，并于后期不来医院就诊 。 1.自愿签署知情同意书 。2.年龄不限 。3.性别不限 。4.年4月-2024年4月就诊于南方医科大学南方医院增城院区，经临床诊断为深部真菌感染确诊患者，并于后期不来医院就诊 。；

排除标准

1.剩余标本量不足以完成检测。；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学南方医院

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