【ChiCTR2600129819】探讨多粘菌素B联合替加环素对ICU-CRAB感染合并免疫抑制患者临床有效率的影响：一项多中心回顾性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129819

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

靶点

适应症

耐碳青霉烯类不动杆菌感染合并免疫抑制

试验通俗题目

探讨多粘菌素B联合替加环素对ICU-CRAB感染合并免疫抑制患者临床有效率的影响：一项多中心回顾性队列研究

试验专业题目

探讨多粘菌素B联合替加环素对ICU-CRAB感染合并免疫抑制患者临床有效率的影响：一项多中心回顾性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的评价临床实践中多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案与非多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案治疗免疫抑制合并 CRAB 感染患者中的临床疗效次要目的 1.评价临床实践中多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案与非多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案治疗免疫抑制合并 CRAB 感染患者微生物学疗效 2 评价临床实践中多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案与非多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案治疗免疫抑制合并 CRAB 感染患者安全性 3 评价临床实践中多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案与非多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案治疗免疫抑制合并 CRAB 感染患者安全性预后

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南方医科大学南方医院

试验范围

目标入组人数

136;64

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

入选标准

1.2023 年 03 月至 2025 年 03 月期间入住南方医科大学南方医院重症医学科； 2.截至研究启动日前 1 年，未再于本院再次入院或就诊； 3.年龄≧18 岁； 4.入院期间有明确的 CRAB 感染（至少 1 次临床标本如痰液、BALF、血、腹腔引流液等体液或分泌物培养出 CRAB）； 5.处于免疫抑制状态； 6.接受了多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案或非多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案； 7.有完整的临床数据，包括治疗前后的症状、实验室检查、微生物结果、治疗方案和结局信息等。 1.2023 年 03 月至 2025 年 03 月期间入住南方医科大学南方医院重症医学科；2.截至研究启动日前 1 年，未再于本院再次入院或就诊；3.年龄≧18 岁；4.入院期间有明确的 CRAB 感染（至少 1 次临床标本如痰液、BALF、血、腹腔引流液等体液或分泌物培养出 CRAB）；5.处于免疫抑制状态；6.接受了多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案或非多粘菌素 B 联合替加环素治疗方案；7.有完整的临床数据，包括治疗前后的症状、实验室检查、微生物结果、治疗方案和结局信息等。；

排除标准

1.合并其他需特异性治疗的重度感染（如活动性结核、HIV 感染患者）； 2.研究期内入院 <48 小时或 48 小时内死亡； 3.经研究者判断认为不适合参与本研究。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编