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【ChiCTR2600121935】维生素D补充剂对青少年单相抑郁的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121935

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

维生素D补充剂对青少年单相抑郁的疗效研究

试验专业题目

维生素D补充剂对青少年单相抑郁的疗效研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：明确维生素D补充剂对青少年单相抑郁患者的疗效。 次要目的：探索维生素D补充剂对青少年单相抑郁患者焦虑情绪及睡眠的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SPSS27.0版进行简单随机抽样，受试者按照1:1的比例随机分配至试验组和对照组

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄需满足＞=12岁且＜=18岁； 2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准； 3.至少14天内未接受过抗抑郁药治疗； 4.血清总25羟基维生素D＜＝ 20 ng/ml； 5.HAMD-17＞17分，DSRSC＞15分； 6.经受试者及其法定监护人知情同意，自愿参加，并签署知情同意书；；

排除标准

1.合并其他精神障碍疾病（双相情感障碍、精神分裂症等）； 2.肾功能异常、高钙血症、高磷血症； 3.患有甲状旁腺功能减退症或甲状旁腺功能亢进症； 4.合并严重的躯体疾病或脑内器质性疾病；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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