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【ChiCTR2600119591】结直肠癌早期筛查与干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

结直肠癌早期筛查与干预研究

试验专业题目

结直肠肿瘤筛查及干预技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：建立并验证基于双聊天机器人（结直肠癌筛查机器人与肠道准备机器人）的结直肠肿瘤筛查与干预辅助系统，提升目标人群的筛查依从性与结肠镜检查质量。 次要目的：探讨筛查机器人在不同风险人群中的分层识别准确性及对筛查路径选择的优化作用；评估肠道准备机器人在减少不充分肠道准备率、降低重复结肠镜率、提高腺瘤检出率（ADR）方面的效果；分析患者依从性、满意度及医生工作负担的改善情况；建立基于对话日志与 AI 粪液影像判读的数据库，为后续智能优化与临床推广提供证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员使用计算机随机数生成程序（R 软件）产生，采用分层随机方法，分层因素包括年龄和性别。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

企事业单位合作项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 40–74 岁之间的城乡常住居民； 2.无结直肠癌确诊史，符合《中国结直肠癌筛查与早诊早治 技术方案（2024 年版）》推荐应当接受结直肠癌初筛的目标 人群，性别不限； 3.有能力使用智能手机并接受线上交互或随访； 4.签署知情同意书，自愿参与研究；；

排除标准

1.有明确结直肠癌、炎症性肠病或大肠息肉切除史者； 2.有严重认知障碍或精神疾病影响对话交互能力者； 3.存在不适合接受肠镜检查的严重基础疾病； 4.已参与其他干预性临床试验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

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