CTR20130969
已完成
呋喹替尼胶囊
化学药
呋喹替尼胶囊
2014-04-04
企业选择不公示
结直肠肿瘤(CRC)
HMPL-013三线或三线以上治疗晚期结直肠癌的IB临床研究
比较HMPL-013“连续给药”与“3周停1周给药”在标准治疗失败的晚期CRC患者中安全性和耐受性的随机、开放试验
201203
随机比较HMPL-013两种给药方式“4mg 一天一次,每日服用”与“5mg 一天一次，3周停1周服用”治疗标准治疗失败的晚期结直肠癌患者的安全性及耐受性，进一步确定II/III期临床研究的推荐剂量。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 62 ；
/
2014-04-24
否
1.预期生存超过12周；2.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.入组前1周之内的实验室检查结果绝对中性粒细胞计数（ANC）小于1.5×109/L，血小板小于80 ×109/L, 或血红蛋白小于 9g/dL；2.入组前1周之内的实验室检查结果绝对中性粒细胞计数（ANC）小于1.5×10 9/L，血小板小于80 ×10 9/L, 或血红蛋白小于 9g/dL；
3.血清总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶和碱性磷酸酶超过正常范围（以临床研究中心正常值为准）；肝转移患者的碱性磷酸酶超过2.5？ULN；
4.血清总胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶和碱性磷酸酶超过正常范围（以临床研究中心正常值为准）；肝转移患者的碱性磷酸酶超过2.5？ULN；5.血清肌酐超出正常值范围上限（以临床研究中心正常值为准）或肌酐清除率低于50ml/min；6.血清肌酐超出正常值范围上限（以临床研究中心正常值为准）或肌酐清除率低于50ml/min；
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200032
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