CTR20260432
进行中（招募中）
注射用HMPL-A580
治疗用生物制品
注射用HMPL-A580
2026-02-10
企业选择不公示
局部晚期或转移性的实体瘤
一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa期研究
一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究
100005
1、评估HMPL-A580在实体瘤中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂（MTD）和/或扩展期推荐剂量（RDE）； 2、评估HMPL-A580在特定实体瘤中在RDE水平下的安全性和初步有效性，确定2期或3期推荐剂量（RP2D/RP3D）；
单臂试验
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 130 ； 国际: 186 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-04
/
否
1.充分了解本研究并有能力自愿签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.已确诊的1型糖尿病或未得到控制的2型糖尿病。；2.在研究药物首次给药前2周或5个药物半衰期内（以较长者为准）使用CYP3A4抑制剂、P-gp抑制剂或BCRP抑制剂。；3.在首次研究药物给药前28天内进行重大手术。；4.需要系统治疗的活动性感染。；5.入组前3个月内接种过活疫苗或减毒活疫苗。；6.炎症性胃肠疾病（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）病史。；7.已知对研究药品的任何组分过敏。；8.怀孕（妊娠检测阳性）或哺乳期妇女。；
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200123
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