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首页 临床进展 一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa期研究

【CTR20260432】一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa期研究

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基本信息
登记号

CTR20260432

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用HMPL-A580

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用HMPL-A580

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

局部晚期或转移性的实体瘤

试验通俗题目

一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa期研究

试验专业题目

一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、评估HMPL-A580在实体瘤中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂（MTD）和/或扩展期推荐剂量（RDE）； 2、评估HMPL-A580在特定实体瘤中在RDE水平下的安全性和初步有效性，确定2期或3期推荐剂量（RP2D/RP3D）；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 130 ； 国际: 186 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-04

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解本研究并有能力自愿签署知情同意书（ICF）；

排除标准

1.已确诊的1型糖尿病或未得到控制的2型糖尿病。；2.在研究药物首次给药前2周或5个药物半衰期内（以较长者为准）使用CYP3A4抑制剂、P-gp抑制剂或BCRP抑制剂。；3.在首次研究药物给药前28天内进行重大手术。；4.需要系统治疗的活动性感染。；5.入组前3个月内接种过活疫苗或减毒活疫苗。；6.炎症性胃肠疾病（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）病史。；7.已知对研究药品的任何组分过敏。；8.怀孕（妊娠检测阳性）或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200123

联系人通讯地址
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