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【CTR20260092】Atamparib 治疗晚期实体瘤的Ib/II期的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20260092

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

NA

药物类型

/

规范名称

NA

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

实体瘤，NSCLC

试验通俗题目

Atamparib 治疗晚期实体瘤的Ib/II期的临床研究

试验专业题目

一项 Atamparib 治疗晚期实体瘤患者的 Ib/II 期研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

200000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： ● 评估 Atamparib 单药治疗的安全性和耐受性 ● 确定 Atamparib 单药治疗的最大耐受剂量（MTD）和推荐 II 期剂量（RP2D）

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 178 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄≥18 岁的合格患者；2.诊断：经组织学确诊的不可切除的晚期或转移性 NSCLC 腺癌；3.在入组研究时需有经检测确认的 KRAS 突变状态记录（可接受当地检测结果）；4.患者应至少接受过一线标准治疗，且标准治疗失败，并且在末次给药治疗后发生影像 学肿瘤进展。；5.根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1 版，患者必须存在可测量的肿瘤病灶；6.美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为 0或 1分；7.基本的器官功能正常；

排除标准

1.经组织学证实为非腺癌 NSCLC。肿瘤经组织学检查证实为混合类型的患者亦不符 合入组资格。；2.既往携带有除 KRAS 以外的致癌驱动基因突变，且有已上市的标准治疗药物但未得到充分治疗；3.可能会影响药物吸收的已知活动性胃肠病；4.临床显著的心脏病；5.患者需要使用 CYP3A4、P-糖蛋白（Pgp）或乳腺癌耐药蛋白（BCRP）的强效抑制剂或诱导剂。；6.有症状或未经治疗的中枢神经系统（CNS）病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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