CTR20231560
进行中（招募中）
QLS-1103片
化学药
QLS-1103片
2023-05-29
企业选择不公示
晚期实体瘤
晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性临床研究
评估QLS1103片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰ期临床研究
250100
主要研究目的:评估QLS1103在晚期实体瘤患者中的安全性及耐受性，并确定最大耐受剂量（MTD）及2期试验推荐剂量（RP2D）。 次要研究目的:评估QLS1103在晚期实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；评估QLS1103在晚期实体瘤患者中的初步疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 37 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-07-07
/
否
1.患者自愿参加并签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往接受过具有相同作用机制的治疗药物；2.首次研究用药前4周内接受过任何抗肿瘤治疗；3.首次研究用药前4周内接受过其他临床试验药物或治疗；4.首次研究用药前4周内接受过重大手术治疗；5.首次研究用药前，既往抗肿瘤治疗毒性未恢复至≤1级（NCI CTCAE 5.0版）或研究者评估尚未达到稳定状态；不包括脱发（任何等级）和≤2级的周围感觉神经病变或其他研究者认为无安全风险的毒性反应；
6.已知或筛选期检查发现患有活动性中枢神经系统（CNS）转移或癌性脑膜炎；7.存在活动性自身免疫病或有自身免疫病病史；8.首次研究用药前14天内正在接受系统性糖皮质激素治疗；9.有严重的心、脑血管疾病史；10.1严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍；11.需要治疗的血清电解质异常；12.首次研究用药前3年内诊断为其他恶性肿瘤。已治愈的以下局限性肿瘤患者不被排除：皮肤基底细胞癌、皮肤鳞癌、表浅膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺原位癌等；
13.先天或后天免疫功能缺陷者（如人免疫缺陷病毒[HIV]感染者），或已知的活动性梅毒感染者；
请登录查看广东省人民医院
510120
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