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【ChiCTR2600118693】CKD5D期患者发生心血管事件的预测模型建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾衰竭

试验通俗题目

CKD5D期患者发生心血管事件的预测模型建立与验证

试验专业题目

CKD5D期患者发生心血管事件的预测模型建立与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)明确CKD5D期患者新发不良心血管事件（Major Adverse Cardiovascular Events，MACE）的危险因素，包括sST2，NT-proBNP等在其中的比重。 2)初步建立CKD5D期患者心血管事件的预测模型。 3)对新型预测模型进行内部验证及外部验证，证实模型预测能力佳，普适性强。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

浦东新区卫生健康委员会科教兴医培育类项目

试验范围

/

目标入组人数

100;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.规律透析超过3个月 2.年龄18至80岁 3.如合并心血管疾病，能接受规范的抗血小板、ACEI/ARB、CCB等治疗 4.自愿签署知情同意书；

排除标准

1.在筛选期3个月内发生急性心脑血管疾病 2.活动性感染 3.肝病活动期，肝功能异常者（ALT或AST为正常值上限2.5倍以上）或有肝硬化病史 4.在筛选前3月内有心脏手术史 5.在筛选前3月内发现恶性肿瘤，或正在接受放/化疗 6.在筛选前3月内发生威胁生命的严重感染 7.在筛选前3月内入组其他临床研究项目 8.妊娠及哺乳期女性或使用雌激素替代治疗的患者 9.活动期传染病如活动性结核、HIV 感染者等 10.患有精神方面疾患且服用精神类药物者 11.医生评估该患者不易随访或依从性差，不适合入组 12.不愿签署知情同意书的患者。；

研究者信息
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试验机构

上海市东方医院

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