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【ChiCTR2600117509】腹腔镜胆囊切除术中面罩通气法对患者术后恶心呕吐影响的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117509

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

腹腔镜胆囊切除术中面罩通气法对患者术后恶心呕吐影响的随机对照研究

试验专业题目

腹腔镜胆囊切除术中面罩通气法对患者术后恶心呕吐影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估麻醉诱导过程中双手面罩正压通气法对接受腹腔镜胆囊切除术的患者术后恶心呕吐的影响。 次要研究目的：评估麻醉诱导过程中使用双手面罩正压通气法的患者胃胀气与术后恶心呕吐之间的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的人员通过计算机生成随机数

盲法

采用双盲，不参与随机化和分配的研究者在研究开始前打开密封的信封并进行麻醉诱导。其他对分组设盲的研究者使用超声评估胃窦CSA，在麻醉诱导期间他们离开手术室保持盲态。其他未参与研究的麻醉医师记录了患者的生命体征、呼吸机参数、术后恶心呕吐发生率和严重程度。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

188

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ-Ⅱ级 2.年龄在18岁至80岁之间。 3.体重指数18.5~28 kg/m2 4.预测面罩通气困难的5个标准中小于2个。 5.拟接受腹腔镜下胆囊切除术。 6.无其他严重合并症。；

排除标准

1.有已知或预测的呼吸系统疾病。 2.有缺氧或胃食管反流风险（预期或有插管困难史，诱导前氧饱和度< 90%，禁食时间< 8 h，妊娠，胃食管手术史和意识丧失）。 3.孕妇或哺乳期妇女。 4.有严重的心、肝、肾等疾病患者。 5.患者拒绝或无法配合；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

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