CTR20255221
进行中(招募中)
注射用MK-6070
治疗用生物制品
注射用MK-6070
2025-12-31
企业选择不公示
一线广泛期小细胞肺癌
MK-6070联合Ifinatamab Deruxtecan(MK-2400)用于一线广泛期小细胞肺癌的研究
一项评估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(MK-2400)基于不同给药方案用于一线广泛期小细胞肺癌的Ib/II期开放标签研究
100012
一项评估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(MK-2400)基于不同给药方案用于一线广泛期小细胞肺癌的Ib/II期开放标签研究
平行分组
其它
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 20 ; 国际: 170 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-23;2026-02-11
/
否
1.患有经组织学或细胞学确诊的广泛期SCLC(根据AJCC(第9 版)定义为IV期 [任何T、N、M1a/b/c]);2.性别不限,且提供知情同意书时,年龄≥18岁(含18岁)。如果表示同意参加研究的法定年龄>18岁,请遵守当地法规要求;3.受试者已提供本研究的书面知情同意书;4.由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的存可测量病灶;5.入组前,必须有存档肿瘤组织样本或新获得的(既往未接受过放疗的)粗针活检肿瘤病灶供运输;6.分配/随机分组前7天内ECOG体能状态评分为0至1分;7.筛选时充分器官功能;
请登录查看1.胸腔积液、心包积液或需要反复引流操作的腹水;2.有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/ILD病史,或当前患有肺部炎症/ILD,和/或筛选时无法通过影像学检查排除疑似ILD/肺部炎症;3.因肺部并发症导致的临床重度肺部病变;4.活动性或有免疫缺陷病史;5.有临床意义的活动性感染,需要系统性治疗;6.同种异体组织/实体器官移植史;7.软脑膜病变;
请登录查看上海市东方医院
200120
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