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首页 临床进展 MK-6070联合Ifinatamab Deruxtecan（MK-2400）用于一线广泛期小细胞肺癌的研究

【CTR20255221】MK-6070联合Ifinatamab Deruxtecan（MK-2400）用于一线广泛期小细胞肺癌的研究

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基本信息
登记号

CTR20255221

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用MK-6070

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用MK-6070

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

一线广泛期小细胞肺癌

试验通俗题目

MK-6070联合Ifinatamab Deruxtecan（MK-2400）用于一线广泛期小细胞肺癌的研究

试验专业题目

一项评估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan（MK-2400）基于不同给药方案用于一线广泛期小细胞肺癌的Ib/II期开放标签研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100012

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

一项评估MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan（MK-2400）基于不同给药方案用于一线广泛期小细胞肺癌的Ib/II期开放标签研究

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 20 ； 国际: 170 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有经组织学或细胞学确诊的广泛期SCLC（根据AJCC（第9 版）定义为IV期 [任何T、N、M1a/b/c]）；2.性别不限，且提供知情同意书时，年龄≥18岁（含18岁）。如果表示同意参加研究的法定年龄>18岁，请遵守当地法规要求；3.受试者已提供本研究的书面知情同意书；4.由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的存可测量病灶；5.入组前，必须有存档肿瘤组织样本或新获得的（既往未接受过放疗的）粗针活检肿瘤病灶供运输；6.分配/随机分组前7天内ECOG体能状态评分为0至1分；7.筛选时充分器官功能；

排除标准

1.胸腔积液、心包积液或需要反复引流操作的腹水；2.有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/ILD病史，或当前患有肺部炎症/ILD，和/或筛选时无法通过影像学检查排除疑似ILD/肺部炎症；3.因肺部并发症导致的临床重度肺部病变；4.活动性或有免疫缺陷病史；5.有临床意义的活动性感染，需要系统性治疗；6.同种异体组织/实体器官移植史；7.软脑膜病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120

联系人通讯地址
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