CTR20253994
进行中（招募中）
注射用MK-6070
治疗用生物制品
注射用MK-6070
2025-10-14
企业选择不公示
小细胞肺癌
MK-6070和I-DXd治疗复发性/难治性小细胞肺癌
一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd) 安全性和有效性的Ib/II期、开放性临床研究
100021
在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd) 安全性和有效性
平行分组
其它
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 36 ； 国际: 212 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-10;2025-03-23
/
否
1.患有经组织学或细胞学确诊的广泛期SCLC（根据AJCC（第8 版）定义为IV期 [任何T、N、M1a/b/c]）；2.性别不限，且提供知情同意书时，年龄≥18岁（含18岁）。如果表示同意参加研究的法定年龄>18岁，请遵守当地法规要求；3.受试者已提供本研究的书面知情同意书；4.由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的存在除CNS外可测量病灶；5.入组前，必须有存档肿瘤组织样本或新获得的（既往未接受过放疗的）粗针活检肿瘤病灶供运输；6.分配/随机分组前7天内ECOG体能状态评分为0至1分；7.筛选时充分器官功能；
请登录查看1.胸腔积液、心包积液或需要反复引流操作的腹水；2.有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/ILD病史，或当前患有肺部炎症/ILD，和/或筛选时无法通过影像学检查排除疑似ILD/肺部炎症；3.因肺部并发症导致的临床重度肺部病变；4.活动性或有免疫缺陷病史；5.有临床意义的活动性感染，需要系统性治疗；6.同种异体组织/实体器官移植史；7.软脑膜病变；
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200030
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