洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 MK-6070和I-DXd治疗复发性/难治性小细胞肺癌

【CTR20253994】MK-6070和I-DXd治疗复发性/难治性小细胞肺癌

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20253994

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用MK-6070

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用MK-6070

首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

MK-6070和I-DXd治疗复发性/难治性小细胞肺癌

试验专业题目

一项在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd) 安全性和有效性的Ib/II期、开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100021

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

在复发性/难治性广泛期小细胞肺癌受试者中评价MK-6070和Ifinatamab Deruxtecan(I-DXd) 安全性和有效性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 36 ； 国际: 212 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-03-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患有经组织学或细胞学确诊的广泛期SCLC（根据AJCC（第8 版）定义为IV期 [任何T、N、M1a/b/c]）；2.性别不限，且提供知情同意书时，年龄≥18岁（含18岁）。如果表示同意参加研究的法定年龄>18岁，请遵守当地法规要求；3.受试者已提供本研究的书面知情同意书；4.由当地研究中心研究者/影像科医师根据RECIST 1.1评估的存在除CNS外可测量病灶；5.入组前，必须有存档肿瘤组织样本或新获得的（既往未接受过放疗的）粗针活检肿瘤病灶供运输；6.分配/随机分组前7天内ECOG体能状态评分为0至1分；7.筛选时充分器官功能；

排除标准

1.胸腔积液、心包积液或需要反复引流操作的腹水；2.有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/ILD病史，或当前患有肺部炎症/ILD，和/或筛选时无法通过影像学检查排除疑似ILD/肺部炎症；3.因肺部并发症导致的临床重度肺部病变；4.活动性或有免疫缺陷病史；5.有临床意义的活动性感染，需要系统性治疗；6.同种异体组织/实体器官移植史；7.软脑膜病变；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海市胸科医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

200030

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多注射用MK-6070临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
注射用MK-6070的相关内容
药品研发
点击展开

上海市胸科医院的其他临床试验

更多

Merck Sharp & Dohme LLC/默沙东研发（中国）有限公司/Vetter Development Services USA, Inc.的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

注射用MK-6070相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多