CTR20231210
已完成
HMPL-415S1胶囊
化药
HMPL-415S1胶囊
2023-04-20
企业选择不公示
晚期恶性实体瘤
HMPL-415S1治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究
评价HMPL-415S1治疗晚期恶性实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放性I期临床研究
201203
主要目的：评价HMPL-415S1单药口服在晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性；确定HMPL-415S1单药口服在晚期恶性实体瘤患者中的最大耐受剂量（MTD）和/或II期推荐剂量（RP2D）。次要目的：评价HMPL-415S1单药口服在晚期恶性实体瘤患者中的药代动力学（PK）特征；初步评价HMPL-415S1单药口服治疗晚期恶性实体瘤患者的疗效
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 81 ；
国内: 18 ；
2023-07-06
2024-12-27
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署ICF；
请登录查看1.既往接受过SHP2抑制剂治疗者；
2.距首次用药前4周内接受已获批的系统性抗肿瘤治疗，包括：化疗、靶向治疗、免疫治疗、生物治疗等（经激素治疗或有明确抗肿瘤适应证的中药及中成药治疗的洗脱2周）；
3.在首次用药前4周内处于其它干预性临床研究（包括小分子化药和大分子抗体）的治疗期。如果参与的是非干预性临床试验（例如流行病学研究），则可入选本研究；如果已处于干预性临床试验的生存随访期，也可入组本研究。；4.距首次用药前4周内接受过重大手术或根治性放疗（针对骨转移病灶进行的姑息性放疗除外）。；5.中枢神经系统（CNS）恶性肿瘤或者已知有CNS转移的恶性实体瘤患者；
请登录查看复旦大学附属中山医院;湖南省肿瘤医院
200032;410006
复旦大学附属中山医院;湖南省肿瘤医院的其他临床试验
和记黄埔医药（上海）有限公司的其他临床试验
- 评价HMPL-A830在实体瘤中的Ⅰ/Ⅱa期研究
- 食物和质子泵抑制剂对HMPL-760胶囊药代动力学影响的研究
- 评价赛沃替尼对比紫杉醇治疗伴MET基因扩增的晚期胃癌和胃食道连接部腺癌的III期研究
- 一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa期研究
- 一项评价HMPL-A580在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期研究
- HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的III期研究
- 一项评价HMPL-A251在局部晚期或转移性HER2表达的实体瘤患者中的Ⅰ/Ⅱa期研究
- 食物对HMPL-523乙酸盐片药代动力学影响的研究
- 评价两种不同制剂处方的HMPL-523乙酸盐片的药代动力学和生物等效性I期临床研究
- HMPL-306治疗伴IDH1和/或IDH2突变的脑胶质瘤的Ⅰ期研究
- 评价 HMPL-306 对比挽救性联合化疗方案在伴 IDH1、IDH2 突变的复发/难治急性髓系白血病（R/R AML）患者中的疗效和安全性的多中心、随机、开放标签 III 期临床研究
- CYP3A 和 P-糖蛋白抑制剂伊曲康唑和 CYP 酶诱导剂利福平对 HMPL-453 酒石酸盐片药代动力学影响的研究
- [14C]HMPL-453在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
- [14C]HMPL-306在中国成年男性健康受试者体内的物质平衡I期临床试验
- HMPL-760联合R-GemOx对比安慰剂联合R-GemOx在复发/难治DLBCL中的II期研究
- 评价呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期子宫内膜癌的III期临床研究
- HMPL-506在血液系统恶性肿瘤中的I期研究
- HMPL-306对比挽救性化疗在伴IDH1、IDH2 突变 R/R AML中的III期研究
- 评价索凡替尼联合卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇、吉西他滨治疗转移性胰腺癌的 II/III 期临床研究
- HMPL-453酒石酸盐片在健康受试者中评价食物和质子泵抑制剂雷贝拉唑的I期临床研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
HMPL-415S1胶囊相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22