CTR20220796
进行中（招募中）
BPI-442096片
化学药
BPI-442096片
2022-04-29
企业选择不公示
晚期实体瘤
BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
311100
1、评估BPI-442096片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代动力学特征； 2、初步评价BPI-442096片的初步抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 114 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-07-25
/
否
1.签署书面知情同意书；
请登录查看1.既往使用过或正在使用靶向SHP2的药物；2.首次用药前的药物洗脱未达方案要求，包括抗肿瘤治疗、肿瘤辅助药物、器官或干细胞移植、中效或强效CYP3A抑制剂或诱导剂；3.不符合入组条件的既往病史，包括重度或不稳定的系统性疾病、不稳定/具有临床症状的中枢神经系统转移、其他恶性肿瘤、自身免疫性疾病、间质性肺病、心脏疾病、出血或血栓相关疾病、感染性疾病、影响药物吞服及吸收的情况、导致慢性腹泻的疾病史等；
4.对BPI-442096或其辅料过敏；
5.存在可能干扰参与研究、对研究结果评估产生影响、影响患者依从性或研究者认为不适合参加本试验的其他情况；；
请登录查看广东省人民医院
510080
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