CTR20233281
已完成
酒石酸泰瑞西利胶囊
化学药
酒石酸泰瑞西利胶囊
2023-10-19
企业选择不公示
实体瘤
16350胶囊联合利福平或伊曲康唑在健康受试者中的药代动力学研究
一项在健康受试者中评价利福平或伊曲康唑对BPI-16350胶囊药代动力学影响的单中心、开放、固定顺序临床试验
311100
本研究旨在确定利福平或伊曲康唑对BPI-16350的暴露量变化是否具有临床显著性，并为临床合并用药提供参考。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2023-10-27
2024-03-29
否
1.年龄18~45岁之间（包括边界值）的健康男性或女性受试者；
请登录查看1.既往有心血管、肝脏、肾脏、肺脏、消化道、神经、骨骼肌肉、造血或代谢等慢性系统性或严重疾病史者，特别是可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的外科情况或病情；
2.具有长QT综合征或其家族史，或QTcF间期男性＞450 ms，女性＞470 ms者；有临床意义的室性心律失常和传导阻滞（如完全性左束支传导阻滞、II度房室传导阻滞、III度房室传导阻滞）；或静息心率异常（>100 bpm）者；
3.筛选期检查丙肝病毒抗体（HCV-Ab）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）、乙肝表面抗原（HBsAg）和梅毒螺旋体抗体任一检测阳性者；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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