CTR20190729
已完成
呋喹替尼胶囊
化学药
呋喹替尼胶囊
2019-04-16
企业选择不公示
晚期结直肠癌
呋喹替尼在中国人群的安全性研究
一项评价呋喹替尼胶囊在中国人群中使用安全性的前瞻、多中心、单臂、非干预性的真实世界研究
201203
评价爱优特®上市后在真实世界中使用的安全性。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 3000 ；
国内: 3005 ；
2019-04-24
2022-10-21
否
1.目前正在接受首次爱优特治疗，或已购药并预计在一周内将使用爱优特的患者。 2.0方案的入选标准：所有入组患者须满足以下两条基本条件： 1. 目前正在接受首个周期爱优特®治疗，或已购药并预计在一周内将使用爱优特®； 2. 对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。 队列1：除满足以上条件外，还满足以下所有条件的，可入选队列1： 1) 经确诊的转移性结直肠腺癌； 2) 美国东部肿瘤合作组体力状况评分（ECOG PS）≤2（0-2）； 3) 研究者判断根据爱优特®说明书适合使用爱优特®治疗。 队列2：仅满足入组标准的两条基本条件，且经研究者判断可以使用爱优特®治疗的患者，可入选队列2。；
请登录查看1.研究者认为受试者存在任何临床或实验室异常或依从性问题而不适宜参加本临床研究。；
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200126
全球上市
一致性评价
行业参考
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