CTR20132271
主动暂停（由于合作方天津太河制药有限公司不再具备该项目申报生产的相关要件，因此该项目暂无必要继续开展后续临床试验，待找到其他合作生产方后再行启动。）
替吉奥片
化学药
替吉奥片
2014-03-10
企业选择不公示
适用于胃肿瘤、结直肠肿瘤、头颈部肿瘤的治疗。
替吉奥片在胃癌患者体内的生物等效性研究
替吉奥片在胃癌患者体内的随机、开放、单剂量、自身交叉生物等效性研究
570203
本试验的目的是研究替吉奥片与参比制剂日本进口的替吉奥胶囊(爱斯万，日本大鹏药品工业株式会社)在不可切除的局部晚期或者转移性胃癌患者体内的相对生物利用度，评价两者是否为生物等效制剂。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.细胞学或者病理学检查证实为不可切除的局部晚期或者转移性胃癌；
请登录查看1.有严重药物过敏史，或对替吉奥任何成分过敏；2.在两周内进行过免疫治疗和放射治疗；3.肠道出血或现阶段腹泻；4.有慢性肠病、胃或小肠切除史；5.无法合作者，如合并有神经、精神疾患，或其他严重疾病；6.有无法控制的全身感染；7.有任何严重的并发症或伴发病者，影响试验结果的判断；8.在两周内合并应用氟尿嘧啶类抗肿瘤药、亚叶酸、替加氟、尿嘧啶、氟胞嘧啶、抗真菌药物、苯妥英钠、双香豆素钾、索利夫定及类似物治疗；9.正在参加其他临床试验或30天内参加过其他药物临床试验者；10.病灶脑转移；11.需腹水引流；12.手术患者术后小于3周；13.妊娠和哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女，妊娠试验阳性；14.试验前2个月内失血或献血超过200 mL；15.试验期间不能中断吸烟、饮酒者；16.研究者认为不适合参加本试验者；
请登录查看中国人民解放军第四军医大学第一附属医院消化病医院
710032
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