CTR20171562
已完成
替吉奥胶囊
化学药
替吉奥胶囊
2018-02-12
企业选择不公示
不能切除的局部晚期或转移性胃癌
替吉奥胶囊的人体生物等效性研究
替吉奥胶囊的人体生物等效性研究
250100
主要目的为评价齐鲁制药有限公司研制的替吉奥胶囊与大鹏药品工业株式会社生产的替吉奥胶囊两种制剂在晚期实体瘤患者中的空腹和餐后状态下的生物等效性；次要目的为评价两种制剂的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 120 ；
/
2018-04-19
是
1.男女均可，年龄18~75周岁（含界值）；
请登录查看1.妊娠期或者哺乳期妇女；
2.重要器官存在严重潜在性疾患者；
3.明显的胃肠道梗阻，严重的胃肠出血的患者；
请登录查看中国医科大学附属第一医院;南昌大学第一附属医院
110001;330000
全球上市
市场与准入
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