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【ChiCTR-IPR-16008835】调强放射治疗同步替吉奥胶囊治疗鼻咽癌的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008835

试验状态

正在进行

药物名称

替吉奥胶囊

药物类型

化药

规范名称

替吉奥胶囊

首次公示信息日的期

2016-07-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

调强放射治疗同步替吉奥胶囊治疗鼻咽癌的临床研究

试验专业题目

调强放射治疗同步替吉奥胶囊治疗鼻咽癌的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100048

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

调强放疗联合替吉奥胶囊治疗鼻咽癌的临床研究，以探讨该方案的疗效和不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

简单随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-13

试验终止时间

2018-07-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学或细胞学证实的初治鼻咽鳞状细胞癌患者； —年龄18-65岁； 2.Karnofsky评分≥70； 3.预计生存期≥3个月； 4.有随访可能； 5.心脏功能，肝肾功能，血象正常 6.病人签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有严重的活动性感染或严重的心肝肾和造血系统疾病 2.病人无可测量或可评价的病灶； 3.有症状的脑转移癌 4.骨转移或胸腔积液是唯一观察指标 5.依从性差 6.其它临床试用药物停药时间小于4周。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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