ChiCTR2100055023
正在进行
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2021-12-30
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早产儿脑白质损伤
请上传研究计划书，知情同意书模版。 人源少突胶质前体细胞治疗早产儿脑白质损伤的安全性和有效性临床研究
人源少突胶质前体细胞治疗早产儿脑白质损伤的安全性和有效性临床研究
610041
分析人源少突胶质前体细胞移植治疗早产儿脑白质损伤的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用完全随机方法。课题组成员用SAS统计分析系统，产生随机序列。
Not stated
国家重点研发计划干细胞及转化研究重点专项
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30
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2022-02-01
2023-12-31
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1.25周≤胎龄＜32周。 2.病史或实验室指标提示胎儿宫内缺氧或感染。 3.临床表现：反应差、意识改变（过度兴奋、激惹、嗜睡和昏迷）、抽搐、肌力和肌张力异常、反复呼吸暂停等。 4.aEEG或EEG异常。 5.头颅核磁和/或超声显示白质异常。 6.法定监护人知情同意。 1,5和6为必须条件，2病史和实验室必须满足其中至少1个条件，3,4必须满足其中之一。；
请登录查看1.不能纠正的严重内环境紊乱或生命垂危。 2.梗阻性脑积水。 3.全身出凝血障碍。 4.重大先天性结构畸形、遗传性、代谢性疾病。 5.颅内感染、免疫缺陷。 6.研究者认为不宜参加本临床研究的患者。；
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