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【ChiCTR2600125140】基于综合危险因素的年龄相关性听力损失预测

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125140

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

年龄相关性听力损失

试验通俗题目

基于综合危险因素的年龄相关性听力损失预测

试验专业题目

基于综合危险因素的年龄相关性听力损失预测

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在开发一种基于多源危险因素与人工智能技术的ARHL预测模型。通过回顾性收集1000例具有15年内纵向听力学及噪声暴露史等多维度的临床数据，采用机器学习算法构建听力损失进展预测模型；同时前瞻性纳入100例社区老年人群，采集血液样本进行低丰度靶标蛋白质组学分析，筛选与认知功能障碍相关的生物标志物。研究将建立ARHL风险早期识别工具，并提出听障伴发痴呆的筛查与预防策略，为推进老年听力和认知健康的早期干预提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项（首发2026-2-5072）

试验范围

/

目标入组人数

1100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥60岁； （2）具有纵向纯音测听数据； （3）有明确职业噪声暴露史； （4）临床资料完整（含既往病史、用药史）。 （1）年龄≥60岁；（2）具有纵向纯音测听数据；（3）有明确职业噪声暴露史；（4）临床资料完整（含既往病史、用药史）。；

排除标准

（1）非年龄或噪声因素导致的听力损失（如中耳炎、耳硬化症、梅尼埃病）； （2）临床资料缺失率>20%； （3）合并严重精神疾病或认知障碍（无法完成听力学评估）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

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研究负责人邮编

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