ChiCTR2500112472
尚未开始
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2025-11-14
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心脑血管疾病
PCSK9抑制剂对于改善急性冠脉综合征患者心脑斑块总负荷的有效性研究
PCSK9抑制剂对于改善急性冠脉综合征患者心脑斑块总负荷的有效性研究
本研究旨在结合“心脑联合一站式 CTA”扫描技术，建立急性冠脉综合征（ACS）患者冠状动脉与头颈动脉斑块特征的同步量化评估体系，构建系统性动脉粥样硬化危险程度分型模型。在此基础上，进一步比较 PCSK9 抑制剂在评估“冠脉＋头颈复合型斑块”负荷的改善价值。
队列研究
探索性研究/预试验
无
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无
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134
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2025-11-01
2026-11-01
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（1）年龄≥18 岁，性别不限； （2）拟诊为急性冠脉综合征患者； （3）基线 LDL-C≥1.8 mmol/L 或 non-HDL-C≥2.6 mmol/L； （4）耐受他汀及 PCSK9 抑制剂药物治疗； （5）符合心脑连扫 CTA 检查的基本安全要求、无 CTA 检查禁忌证； （6）自愿参与实验并签署知情同意。；
请登录查看1. 安全性相关的高风险排除（已排除） （1）血流动力学不稳定（需升压/机械辅助）、Killip III–IV 或 NYHA IV，STEMI 急性期未稳定者； （2）近 30 天内发生重度出血或显著出血风险不可控； （3）eGFR＜45 mL/min/1.73m²、透析，或既往造影剂严重不良反应，未控制的甲亢、严重肝功能异常，妊娠、哺乳或计划妊娠，对射线敏感人群； （4）对拟计划药物已知有明确不良反应。 2. 可能干扰疗效/影像判读的因素（已排除） （1）计划在 3 个月内进行颈动脉内膜切除/支架术，或冠脉其他血管血运重建； （2）目标血管既往置入支架、搭桥或金属伪影影响量化； （3）无法按方案保持稳定的降脂与抗动脉粥样硬化治疗（除试验药物外）或预计需频繁调整； （4）系统性炎症/自身免疫性疾病急性活动、恶性肿瘤活动期、严重感染； （5）持续性心律失常或心率不可控制，导致 CTA 图像无法评估； （6）基线 CTA 图像质量不达标或关键节段不可评估； （7）参与其他干预性临床试验的患者； （8）拒绝参与或明确无法按照既定时间点完成随访者。；
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