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【ChiCTR2500112454】蓝激光前列腺汽化术在治疗前列腺增生中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112454

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺增生

试验通俗题目

蓝激光前列腺汽化术在治疗前列腺增生中的临床应用

试验专业题目

蓝激光前列腺汽化术在治疗前列腺增生中的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估蓝激光前列腺汽化术在治疗良性前列腺增生患者中的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

解放军总医院新技术新业务

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-12

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有中-重度下尿路症状并已明显影响生活质量的BPH患者可选择外科治疗，尤其是药物治疗效果不佳或拒绝接受药物治疗的患者。 2. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重心肺功能障碍，无法耐受手术者。 2. 凝血功能障碍，存在明显出血倾向（如血小板减少性紫癜、血友病等），且无法通过术前纠正达到手术要求者。 3. 急性泌尿系统感染期，应在感染控制后再考虑手术治疗。 4. 合并严重神经系统疾病，导致膀胱功能障碍，无法配合手术及术后康复者。 5. 疑似或确诊前列腺癌。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

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研究负责人邮编

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