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【ChiCTR2600125251】老年听觉功能衰退管理及其伴发痴呆的早期预警

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125251

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-22

临床申请受理号

靶点

适应症

年龄相关性听力损失

试验通俗题目

老年听觉功能衰退管理及其伴发痴呆的早期预警

试验专业题目

老年听觉功能衰退管理及其伴发痴呆的早期预警

申办单位信息

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联系人邮编

100853

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临床试验信息

试验目的

本研究针对全球人口老龄化进程中年龄相关性听力损失（ARHL）高发，且日益成为认知下降等重要神经退行性疾病独立危险因素的严峻现实，旨在系统构建ARHL的早期预警、精准评估及干预管理综合体系。项目拟基于全国多中心设计，建立一项规模超过3000例的老年前瞻性队列，整合听力学检测、认知功能评估及血液生物标志物等多模态数据，运用人工智能和无监督机器学习方法，重点突破当前ARHL与认知衰退间机制不明、预测工具缺乏等关键瓶颈。研究内容包括建立数据驱动的ARHL临床分型标准，研发个体化“听力健康时钟”预测模型，筛选可用于早期识别的微创血液生物标志物，最终形成一套融合多维度信息、适于社区推广的痴呆早期筛查方案，为我国老年人听力与认知健康的风险防控提供科学依据和实用工具。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项(首发 2026-1-5071)

试验范围

目标入组人数

3000;100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-25

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.社区老年人群：纳入标准：（1）年龄 >=60周岁；（2）意识清楚能配合完成各项评估；（3）为当地常住人口（每年居住时间 >=9个月），承诺配合长期随访。 2.耳科正常青年人：（1）年龄18-25岁（2）纯音听阈各频率（0.125k-8k）＜＝10dB。（3）健康状况正常，无任何耳病症状、耳道无耵聍堵塞、无过度噪声暴露史、无耳毒性物质使用史或家族性听力损失。 3. 纵向随访研究纵向随访患者除符合以上纳排标准外还应符合以下标准： (1) 感音神经性听力损失 (2) 双侧听力对称（即双耳 0.5k Hz、1k Hz、2k Hz、4k Hz 各听阈差<=15dB） (3) 无非年龄因素所致的听力损失 1.社区老年人群：纳入标准：（1）年龄 >=60周岁；（2）意识清楚能配合完成各项评估；（3）为当地常住人口（每年居住时间 >=9个月），承诺配合长期随访。2.耳科正常青年人：（1）年龄18-25岁（2）纯音听阈各频率（0.125k-8k）＜＝10dB。（3）健康状况正常，无任何耳病症状、耳道无耵聍堵塞、无过度噪声暴露史、无耳毒性物质使用史或家族性听力损失。3. 纵向随访研究纵向随访患者除符合以上纳排标准外还应符合以下标准：(1) 感音神经性听力损失(2) 双侧听力对称（即双耳 0.5k Hz、1k Hz、2k Hz、4k Hz 各听阈差<=15dB）(3) 无非年龄因素所致的听力损失；

排除标准

排除标准： 1.无法配合纯音测听者 2.神经系统疾病：帕金森病、脑卒中、颅内肿瘤或外伤； 3.重大系统性疾病：合并严重心、肺、肝、肾功能不全，或晚期恶性肿瘤，预期生存期<3年； 4.有任何其他经研究者判断不适合参与本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编