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【ChiCTR2600129582】利用血清代谢组学探讨重复经颅磁刺激治疗失眠的机制:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600129582

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

利用血清代谢组学探讨重复经颅磁刺激治疗失眠的机制:一项随机对照试验

试验专业题目

重复经颅磁刺激对睡眠障碍患者睡眠治疗效果的分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的:研究rTMS对睡眠障碍患者的治疗效果。 2、次要目的:对比分析rTMS治疗前后睡眠结构的差异;揭示rTMS对睡眠障碍患者睡眠影响的相关因素,为睡眠障碍的治疗寻求新的靶点提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表法

盲法

对受试者及研究者设盲

试验项目经费来源

中国人民解放军总医院第六医学中心创新培育基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-22

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18-70岁,性别不限。 2、匹兹堡睡眠指数量表 (pittsburgh sleep quality index, PSQI)总分≥7 分。 3、治疗前均给予镇静安眠药物(给药时间、剂量、频次相同)。 4、同意参与本次实验研究并签署rTMS治疗知情同意书。 1、年龄18-70岁,性别不限。2、匹兹堡睡眠指数量表 (pittsburgh sleep quality index, PSQI)总分≥7 分。3、治疗前均给予镇静安眠药物(给药时间、剂量、频次相同)。4、同意参与本次实验研究并签署rTMS治疗知情同意书。;

排除标准

1、无法配合完成全程治疗。 2、伴有意识障碍或病情严重。 3、合并严重心肺肝肾原发病。 4、急性感染、过敏、自身免疫性疾病等可导致炎性因子TNF-α、IL-8、IL-12、IL-1β异常的疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第六医学中心

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研究负责人邮编

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