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【ChiCTR2000031616】中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁/焦虑患者的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁/焦虑患者的真实世界研究

试验专业题目

中医药联合抗抑郁药物干预肿瘤共病抑郁/焦虑患者的真实世界研究

申办单位信息
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100048

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临床试验信息
试验目的

评估肿瘤患者并病焦虑抑郁的发病情况及相关因素分析；并进一步采用中西药进行干预，初步阐释其调节机制，为中医在肿瘤姑息医学的应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SAS生成的随机数表进行随机分组

盲法

单盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 病理诊断为肿瘤患者； ② 符合抑郁/焦虑等上述诊断标准； ③ 年龄18-80岁；性别不限； ④ 未服用或停服安眠类药物一周以上； ⑤ 意识清楚，自愿入组并签署知情同意书。；

排除标准

① 目前及既往有精神疾病病史者； ② 严重的心、肝、肾、肺、脑功能不全； ③ 孕妇、哺乳期女性； ④ 发生转移，预期寿命不足半年； ⑤ 正在参与，或在筛选访问前3个月内参与任何其他临床研究； ⑥ 当前或近期非法毒品或酒精滥用或依赖的药物； ⑦ 患者有任何其他情况，研究者认为这将使患者不适合该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军总医院

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研究负责人邮编

100048

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