CTR20263197
进行中（尚未招募）
巴氯芬片
化学药
巴氯芬片
2026-08-24
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适用于多发性硬化症所引起的严重但可逆的肌肉痉挛。 对感染性、退行性、外伤性、肿瘤或原因不明的脊髓疾病引起的痉挛可能有一定的疗效。
巴氯芬片在健康试验参与者中的药代动力学试验
随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价空腹状态下单次口服受试制剂巴氯芬片与参比制剂巴氯芬片（商品名：力奥来素®/Lioresal®）在中国健康试验参与者中的药代动力学研究
313005
以浙江核力欣健药业有限公司的巴氯芬片为受试制剂；并以Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH持证的巴氯芬片（商品名：力奥来素®/Lioresal®，规格：10mg）为参比制剂，开展此项药代动力学研究，确认试验方案的科学性及合理性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.1）健康成年男性及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-55周岁（包括18和55周岁，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.1）试验前30天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.2）试验前90天内接受过大手术或者计划在给药后3个月内接受手术；
3.3）试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看东阳市横店医院
322100
全球上市
市场与准入
一致性评价
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