ChiCTR-OPC-17013601
尚未开始
维莫非尼片
化学药
维莫非尼片
2017-11-29
/
颅咽管瘤
评估维莫非尼治疗BRAFv600e突变乳头型颅咽管瘤患者的安全性、有效性
维莫非尼治疗BRAFv600e突变乳头型颅咽管瘤患者的有效性、安全性评估
100089
颅咽管瘤是先天性颅内良性肿瘤，目前的治疗仍以手术切除和放射治疗为主要治疗方法，但治疗效果远不能令人满意。本临床研究的目的是通过对BRAF靶向药物治疗乳头型颅咽管瘤的临床疗效和病残发生率的客观评价，寻求治疗效果更好、近期及远期病残发生率更低的药物治疗方法，同时探索该治疗方法的最佳适应症和药物治疗方案，分析BRAFv600e基因突变及BRAF阳性分级程度与疗效关系，对提高此类病人的临床疗效，改善病人的生活质量将具有重要意义。
单臂
上市后药物
非随机
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医院自筹
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30
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2018-01-01
2020-12-31
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（1） 手术后残留或复发的颅咽管瘤病人； （2） 肿瘤标本经病理检查确定为乳头型，而且BRAFv600e基因突变及免疫组织化学检查结果呈阳性表现； （3） 经影像学证实肿瘤呈增大趋势（包括囊性或实体部分的至少2个肿瘤最大直径较上次检查增加至少0.4cm）； （4） 年龄18-70岁，性别不限； （5） KPS评分(KPS）> 60和Barthel指数（BI）>80； （6） 自愿签署知情同意书，同意所有数据用于临床研究。；
请登录查看（1）有明显颅内压增高； （2）近6个月内接受过任何形式的放射治疗者； （3）经充分告知后对本课题不能理解和不具有配合意愿者； （4）参加其他临床实验者； （5）妊娠期和哺乳期妇女；；
请登录查看解放军海军总医院
100089
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