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首页 临床进展 骨髓间充质干细胞注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机单盲、平行对照、多中心临床试验

【ChiCTR-TRC-08000080】骨髓间充质干细胞注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机单盲、平行对照、多中心临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000080

试验状态

结束

药物名称

骨髓间充质干细胞注射液

药物类型

/

规范名称

骨髓间充质干细胞注射液

首次公示信息日的期

2008-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性ST段抬高型心肌梗死（ST-AMI）

试验通俗题目

骨髓间充质干细胞注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机单盲、平行对照、多中心临床试验

试验专业题目

骨髓间充质干细胞注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死有效性及安全性的随机单盲、平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
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100037

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临床试验信息
试验目的

观察骨髓间充质干细胞（MSCs）注射液经冠状动脉移植治疗急性心肌梗死患者的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件

盲法

/

试验项目经费来源

国家高技术研究发展计划（863计划）

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-07-01

试验终止时间

2010-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊冠心病急性ST抬高型心肌梗死(ST-AMI)：根据WHO标准，病史，心电图，实验室； 2.ST-AMI发病<1月； 3.成功血管重建，TIMI>3级； 4.年龄>18岁、性别不限； 5.自愿参加并签署知情同意书，并能完成全部访视计划。；

排除标准

1.合并难治性持续性室性心动过速； 2.合并高度心脏传导阻滞且未应用心脏起搏器控制； 3.肝脏或肾脏功能障碍（ALT>80U/L，Cr>440mmol/L）； 4.出血性疾病、恶性肿瘤； 5.自身免疫病或任何严重致命性疾病； 6.冠脉介入治疗禁忌证； 7.合并以下其它心脏病者： 先天性心脏病（室缺、房缺、动脉导管未闭等先天性畸形）； 原发性心瓣膜疾病； 活动性心肌炎； 肺源性心脏病； 甲亢性心脏病、粘液水肿性心脏病等。 8.精神性疾病，无自知力，不能确切表达及合作者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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