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【ChiCTR-ICR-14005352】三角球囊支架预防宫腔粘连复发

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-14005352

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔粘连

试验通俗题目

三角球囊支架预防宫腔粘连复发

试验专业题目

子宫三角支架预防宫腔粘连术后复发的临床研究试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100048

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估宫腔粘连分解术后宫内留置三角球囊支架预防粘连复发的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

临床预试验

随机化

研究者 随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

国家“十二五”科技支撑计划项目(2012BAI32B05)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-20

试验终止时间

2014-10-20

是否属于一致性

/

入选标准

病因为子宫内膜机械损伤（妊娠刮宫后或其他宫腔操作史)；临床表现均有月经减少或闭经；卵巢功能正常（月经第2-3天血FSH＜10U/L，AFC>5个）；知情同意。；

排除标准

年龄大于40岁；合并严重内科疾病及传染病；内膜结核及其他非宫腔操作因素导致的内膜损伤；拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军海军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100048

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