CTR20130950
已完成
替吉奥胶囊
化学药
替吉奥胶囊
2014-06-24
企业选择不公示
1)消化道肿瘤(2)头颈部肿瘤(3)乳腺癌
替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床研究
替吉奥胶囊治疗晚期胃癌多中心随机平行对照试验
100044
评估与比较替吉奥胶囊联合草酸铂、去氧氟尿苷胶囊联合草酸铂一线治疗和替吉奥胶囊单药二线治疗转移性胃癌的客观缓解率和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 270 ;
国内: 297 ;
/
2011-11-15
否
1.经组织学或细胞学证实的不能手术的或手术后复发的转移性胃癌;
请登录查看1.妊娠期或哺乳期妇女、处于生育期而未采取有效避孕措施者。;2.仅有不可测量的病灶如胸水、肺癌性淋巴管炎、腹水、腹膜癌性病变,弥漫性肝侵犯,骨转移;3.有精神异常、脑转移、脑膜转移临床证据。;4.严重、未控制的内科疾患及感染。;5.主要器官功能衰竭,如失代偿的心肺功能衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭。;6.既往或同时患有其它恶性肿瘤。;7.同时采用其它试验药物或正在其它临床试验中。;8.观察疗效病灶既往曾放疗或其它局部治疗。;9.外周神经病变有症状;NCI分级>I级。;10.已知对任一试验药物成分过敏者。;11.以往在接受氟尿嘧啶治疗时出现未预料的严重反应者。;12.不能口服药物者。;
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210000
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