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首页 临床进展 奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期研究

【ChiCTR-OPC-15005892】奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-15005892

试验状态

正在进行

药物名称

奥沙利铂+替吉奥胶囊

药物类型

/

规范名称

奥沙利铂+替吉奥胶囊

首次公示信息日的期

2015-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期原发性肝癌

试验通俗题目

奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期研究

试验专业题目

奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期原发性肝癌的Ⅱ期研究

申办单位信息
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联系人邮编

530021

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临床试验信息
试验目的

1.观察奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案作为一线化疗治疗晚期原发性肝癌的疗效；2.观察奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案治疗晚期原发性肝癌的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

/

试验项目经费来源

广西自然科学基金项目；广西医疗卫生重点科研课题资助项目；广西自筹经费科研课题项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）组织学或细胞学证实的晚期原发性肝癌；（2）年龄在18～70岁；（3）体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status， ECOG PS）≤2分；（5）预计生存期至少在2个月以上；（6）外周血WBC≥1.5×109/L，HB≥80g/L，PLT≥75.0×1012/L，肌酐≤1.5×正常值上限；（7）Child 肝功能分级：A-B级；（8）患者签署知情同意书。；

排除标准

1、同时参加其它临床研究；2、已知对奥沙利铂、5-FU过敏者或代谢障碍者；3、研究者判定该患者不适合参加本研究的，具体包括（但不局限于）：1）二重癌。2）活动性炎症、出血及穿孔、不能控制的糖尿病及高血压病、周围神经系统疾病，未经控制的心肺功能不全及肾功能不全等严重并发症或合并症。4、患有精神疾病；5、怀孕期、哺乳期妇女；6、拒绝采取适当避孕措施的育龄患者（包括男性患者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院/广西壮族自治区肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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