ChiCTR1900023293
尚未开始
/
/
替吉奥胶囊+注射用奥沙利铂
2019-05-21
/
/
局部进展期胃癌
进展期胃癌患者应用替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂方案(SOX)新辅助化疗不同时长疗程的前瞻性、多中心、随机、对照III期临床研究
进展期胃癌患者应用替吉奥胶囊联合注射用奥沙利铂方案(SOX)新辅助化疗不同时长疗程的前瞻性、多中心、随机、对照III期临床研究
主要目的： 证明对于局部进展期胃腺癌（cT4a-4bN0-3M0，AJCC第八版胃癌分期）患者，以奥沙利铂联合替吉奥胶囊（SOX）方案新辅助化疗5周期后行D2根治手术的病理缓解率（pCR%）优于SOX新辅助化疗3周期组。 次要目的： 比较SOX新辅助化疗5周期组与3周期组的R0切除率； 比较SOX新辅助化疗5周期组与3周期组分别接受D2根治手术的3年无复发生存率； 比较SOX新辅助化疗5周期组与3周期组分别接受D2根治手术的5年总生存率； 比较SOX新辅助化疗5周期组与3周期组的安全性及不良反应率
随机平行对照
Ⅲ期
完成预入组登记之后，符合入组标准的受试者由各中心专员以随机数法按照1:1的比例随机分为A组或B组。
未说明
自筹
/
262
/
2020-01-01
2026-12-31
/
(1). 非卧床患者，年龄≥18岁，≤70岁； (2). ECOG体力状况评分为0-1分； (3). 术前组织病理学确认为胃腺癌； (4). 术前完成增强CT/MRI和超声胃镜检查（必要时完成诊断性腹腔镜探查术）进行临床分期，为cT4a-4bN0-3M0（8th AJCC TNM）； (5). 研究中心及术者能够完成标准的D2根治手术，且术前判断受试者可能完成根治性手术； (6). 受试者满足如下实验室检查标准： ① 血红蛋白≥90g/L；② 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥3*109/L；③ 血小板≥100*109/L；④ 谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤2.5倍正常值上限（ULN）；⑤ 总胆红素≤1.5 ULN；⑥ 血肌酐≤1 ULN；⑦血清白蛋白≥30g/L (7). 超声心动图提示左心室射血分数≥50%，同时术前4周心电图基本正常，无明显临床症状的心脏疾病； (8). 无严重的使预期生存期＜5年的基础疾病； (9). 签署知情同意书。；
请登录查看(1)妊娠或哺乳期女性； (2)育龄期女性妊娠试验阳性，绝经期女性停经至少12个月，可视为无怀孕可能； (3)受试者在研究期间不接受避孕要求者； (4)参与本研究前层接受过化疗、放疗或免疫治疗者； (5)近5年内曾患者其他恶性肿瘤病史，宫颈原位癌除外； (6)既往有未控制的中枢神经系统疾病，研究者判定会影响实验的整体提从性； (7)严重肝病(如肝硬化等)、肾病、呼吸道疾病或不能控制的糖尿病、高血压等慢性系统疾病；临床症状明显的心脏疾病，如：充血性心衰，症状明显的冠心病，药物难以控制的心律失常、高血压，或 6 个月内曾有心肌梗死发作，或心功能不全者； (8)伴有吞咽困难、完全或不全消化道梗阻、活动性消化道出血、穿孔者； (9)器官移植需长期免疫抑制治疗者。；
请登录查看中国人民解放军总医院第一医学中心
/
中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验
- GEN-725片联合PD-1单抗在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究
- YH01注射液膀胱灌注用于卡介苗（BCG）灌注治疗无效或失败的中高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的多中心的Ⅰ 期临床试验
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 藻油Omega-3复合制剂连续干预4周对花粉季节性变应性鼻炎患者症状改善作用及相关机制探讨的随机、双盲、安慰剂对照研究
- GPN01020胶囊预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）Ⅱ期临床试验
- BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中的III期长期安全性临床研究
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- BR005-036C片在成人偏头痛急性治疗中有效性和安全性评价的II/III期临床研究（目前开展II期研究）
- 评价[177Lu]Lu-XT381注射液治疗晚期前列腺癌的Ib/II期临床试验
- 一项在高风险生化复发前列腺癌患者中比较氘恩扎鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）与安慰剂联合ADT 的III期研究
- 含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究
- SHR-1501联合卡介苗（ BCG）对比安慰剂联合BCG膀胱灌注治疗BCG未治的高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌的III期临床研究
- 日间手术与常规入院手术在低风险肝切除患者中应用的非劣效随机对照试验研究
- 脑、心血管床动脉粥样性狭窄发生机制的差异性研究
- 高血压共病焦虑障碍的综合干预研究
- 新型硅酸锶生物陶瓷材料用于牙保存治疗的临床随机对照试验
- 使用声诺维增强超声评估热消融术治疗甲状腺结节的剂量探索研究
- 君蓓平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效临床试验
- 一次性使用可视吸痰管在机械通气患者中的临床应用效果评价
- 内镜手术器械控制系统及其耗材（电圈套器、活检钳、止血夹和注射针）用于消化内镜下的活检、息肉切除/钳除的有效性和安全性临床试验
中国人民解放军总医院第一医学中心的其他临床试验
- 直肠癌患者预防性造口还纳护理方案的应用研究
- 藻油Omega-3复合制剂连续干预4周对花粉季节性变应性鼻炎患者症状改善作用及相关机制探讨的随机、双盲、安慰剂对照研究
- 基于力感传感器对隐形矫治器牙齿移动精准控制
- 经颅时间干涉刺激治疗6-14岁Tourette综合征的安全性和有效性研究
- 局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
- 含米诺环素四联方案用于幽门螺杆菌感染经验性补救治疗的效果：前瞻性单中心研究
- 日间手术与常规入院手术在低风险肝切除患者中应用的非劣效随机对照试验研究
- 脑、心血管床动脉粥样性狭窄发生机制的差异性研究
- 新型硅酸锶生物陶瓷材料用于牙保存治疗的临床随机对照试验
- 君蓓平特殊医学用途糖尿病全营养配方食品的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效临床试验
- 一次性使用可视吸痰管在机械通气患者中的临床应用效果评价
- 内镜手术器械控制系统及其耗材（电圈套器、活检钳、止血夹和注射针）用于消化内镜下的活检、息肉切除/钳除的有效性和安全性临床试验
- 去甲肾上腺素不同给药时机对化疗后患者全身麻醉诱导期血压稳定性的影响：一项随机双盲对照试验
- 不同血液净化治疗方式对血液透析患者健康状况的影响
- 四肢骨折智慧化导航系统优化与评估
- 肾透明细胞癌伴下腔静脉癌栓的多模态AI辅助手术决策与预后评估
- 前列腺时间依赖扩散MRI的技术验证及其在前列腺癌诊断中的应用价值研究
- 老年患者术后不同维度认知功能变化轨迹及危险因素分析
- 人PCA3基因表达检测在前列腺癌穿刺活检前辅助诊断与危险度分层应用中的临床价值研究
- 经颅时域干涉刺激治疗6-12岁儿童孤独症谱系障碍开放标签、单臂探索性研究方案
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16