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【ChiCTR2600122062】前列腺时间依赖扩散MRI的技术验证及其在前列腺癌诊断中的应用价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

前列腺时间依赖扩散MRI的技术验证及其在前列腺癌诊断中的应用价值研究

试验专业题目

前列腺时间依赖扩散MRI的技术验证及其在前列腺癌诊断中的应用价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建一个整合 mpMRI、微结构成像、分子成像技术及生成式图像技术的创新评估体系，系统性地解决前列腺癌在诊断、分期和预后预测中的核心临床挑战。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项（2026-2-5024）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-12

试验终止时间

2029-04-12

是否属于一致性

/

入选标准

健康志愿者： 1. 既往无前列腺相关疾病及治疗史 2. 年龄>=18 岁 3. MRI 扫描前签署知情同意书 临床怀疑前列腺肿瘤患者： 1. 临床怀疑前列腺癌而行进行完整前列腺常规MRI、微结构成像（TDD、IVIM、DKI、MD-MRI）及分子代谢成像技术（APT、超极化MRI）扫描 2. MRI 扫描后 3 个月内经穿刺活检证实为前列腺癌 3. MRI 扫描后 3 个月内于本院行根治性前列腺切除术；

排除标准

健康志愿者： 1.因身体或心理原因无法完成多次 MRI 扫描的患者 2.MRI 扫描后提示存在前列腺相关疾病（如前列腺重度增生、前列腺炎等） 临床怀疑前列腺肿瘤患者： 1.MRI 上病灶不可见（PI-RADS＜3 分） 2.既往有前列腺疾病相关治疗史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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