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【ChiCTR2600120348】人PCA3基因表达检测在前列腺癌穿刺活检前辅助诊断与危险度分层应用中的临床价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120348

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

人PCA3基因表达检测在前列腺癌穿刺活检前辅助诊断与危险度分层应用中的临床价值研究

试验专业题目

人PCA3基因表达检测在前列腺癌穿刺活检前辅助诊断与危险度分层应用中的临床价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在构建基于PCA3表达水平与PSA检测值（包含PSA、tPSA、f/t PSA）、PSAD、mpMRI（PI-RADS评分）等常用临床指标的无创诊断模型，在前列腺癌穿刺活检前对PSA水平4-20ng/ml人群进行辅助诊断与风险分层，提高前列腺癌的检出率和诊断准确性，优化穿刺决策，减少不必要的穿刺操作。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无专项经费支持，由研究者所在单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

拟进行前列腺穿刺的45岁以上且PSA为4-20ng/mL的男性；

排除标准

1.未完成前列腺穿刺检查，无法确诊: 2.1年内接受过抗雄激素药物治疗的受试者; 3.有既往前列腺癌病史或前列腺癌手术史的受试者 4.研究者认为不适宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

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研究负责人邮编

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