ChiCTR2600132417
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2026-09-14
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局部进展期胃癌
局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的蛋白质组学预测模型构建与验证: 一项多中心真实世界研究
胃癌发病率与死亡率位居恶性肿瘤前五位，其中局部进展期胃癌占比高，预后差。近年来，新辅助化疗联合免疫治疗已成为胃癌综合治疗的新模式，尽管该治疗方案可显著提升患者病理缓解率，但仍有近20%患者对治疗不敏感。该部分患者不仅远期预后差，而且要承受无效治疗的毒副作用，同时也会延误手术时机，显著增加患者经济负担。因此对新辅助化疗联合免疫治疗非响应人群的筛选将有助于优化临床决策，避免无效治疗，从而为精准治疗提供更多参考依据。本项目拟采用蛋白质组学方法及机器学习技术，预测局部进展期胃癌新辅助化疗联合免疫治疗的非响应人群，通过多中心真实世界研究建立回顾性训练集、内部验证集与前瞻性外部验证集，描绘此类人群蛋白质组特征，筛选蛋白质组标志物，系统评价其在非响应人群中的预测能力，为探索潜在药物靶点和个体化精准治疗提供新方向。
诊断试验诊断准确性
其它
无
蛋白质组生信分析团队通过收集的胃癌组织病理白片蛋白质谱结果预测该患者是否为非响应人群，事先未知患者术后病理结果；而对于术后病理，由病理科医师独立阅片评估，不知晓任何蛋白质谱检测及模型预测结果。待所有患者入组完成后，通过比较蛋白质谱及实际病理疗效相关性，对蛋白质组预测模型模型进行前瞻性外部验证，进一步证实基于机器学习的蛋白质组模型的泛化能力与临床推广价值
首都卫生科研发展专项
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2026-01-01
2028-12-31
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1. 临床及病理确诊的胃腺癌患者。 2. 年龄：18岁<=年龄<=80岁。 3. 根据AJCC/UICC第8版，术前肿瘤临床分期为cT2N+M0或cT3-4bNanyM0。 4. 免疫组化/FISH检测结果提示HER2阴性或未扩增。 5. 免疫组化（错配修复蛋白：MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）提示pMMR状态。 6. ASA评分<=III级。 7. 患者知情同意。 8. 东部合作肿瘤小组（ECOG）评分0~1分。 9. 足够的器官功能可耐受免疫治疗。 10. 治疗前腹部增强CT检查具有可评估病灶。 1. 临床及病理确诊的胃腺癌患者。 2. 年龄：18岁<=年龄<=80岁。 3. 根据AJCC/UICC第8版，术前肿瘤临床分期为cT2N+M0或cT3-4bNanyM0。 4. 免疫组化/FISH检测结果提示HER2阴性或未扩增。 5. 免疫组化（错配修复蛋白：MLH1、MSH2、MSH6、PMS2）提示pMMR状态。 6. ASA评分<=III级。 7. 患者知情同意。 8. 东部合作肿瘤小组（ECOG）评分0~1分。 9. 足够的器官功能可耐受免疫治疗。 10. 治疗前腹部增强CT检查具有可评估病灶。；
请登录查看1. 严重精神障碍。 2. 怀孕或哺乳期妇女。 3. 残胃癌及胃其他良恶性肿瘤患者。 4. 既往行新辅助或辅助放化疗或免疫治疗。 5. 中枢神经系统转移未经治疗的周围神经病变（>1级）。 6. 罹患或怀疑患有自身免疫性疾病。 7. 传染性疾病如乙肝、丙肝、艾滋病等。；
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