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【ChiCTR2600119772】尿液蛋白质组学预测CKD患者SGLT2抑制剂的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

尿液蛋白质组学预测CKD患者SGLT2抑制剂的临床疗效

试验专业题目

尿液蛋白质组学预测CKD患者SGLT2抑制剂的临床疗效

申办单位信息
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100048

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是筛选出可以早期预测CKD3期到CKD4期患者使用SGLT2抑制剂后可能的急性eGFR下降（1个月后eGFR下降≥10%）的发生的预测模型。该模型包括人口学指标+临床指标+尿液蛋白标志物综合建立而成。次要目的是比较单纯临床模型和复合预测模型之间的临床预测效能（C统计、净重新分类改善指数和综合鉴别改善指数）。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划项目+中国人民解放军总医院第一医学中心

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-80岁的成人患者； 2.基线eGFR在20到60ml/min.1.73m^2之间； 3.尿白蛋白肌酐比大于100mg/g或24小时尿蛋白定量大于0.3g/d。；

排除标准

1.1型糖尿病； 2.多囊肾； 3.狼疮性肾炎； 4.ANCA相关性小血管炎； 5.抗肾小球基底膜病； 6.既往曾行透析或肾移植； 7.合并泌尿系感染（包括肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎、尿道炎等）； 8.妊娠或哺乳期患者； 9.患者未签署知情同意书； 10.患者已经接受SGLT2抑制剂治疗； 11.患者一个月内曾发生急性肾损伤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

联系人通讯地址
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