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【ChiCTR2600122526】四肢骨折智慧化导航系统优化与评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

四肢骨折

试验通俗题目

四肢骨折智慧化导航系统优化与评估

试验专业题目

四肢骨折智慧化导航系统优化与评估

申办单位信息
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联系人邮编

100853

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性临床研究，验证智慧化闭合复位导航系统在提升四肢骨折手术精准度及微创效能中的优势，为四肢骨折治疗的精准化、高效化发展提供可靠的临床证据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方统计人员采用随机数字表法生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

军队科研课题

试验范围

/

目标入组人数

22

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至80周岁（包含临界值），性别不限，自愿参加本研究并签署书面知情同意书； 2.经临床和影像学（X线、CT）确诊为新鲜闭合性四肢长骨骨折，适用于髓内钉固定术，包含股骨骨折、胫骨骨折等四肢骨折； 3.可耐受手术； 4.理解研究流程，愿意并能够配合术后规定的康复计划、临床及影像学随访。；

排除标准

1.病理性骨折； 2.手术区域或全身存在活动性感染； 3.合并血管神经损伤需优先处理； 4.未控制的系统性疾病（如未控制的高血压、糖尿病（HbA1c > 8%）、凝血功能障碍（INR > 1.4 或血小板 < 100×10⁹/L））； 5.患有精神类疾病，无法配合手术或随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100853

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